تحليل الديناميكية الدوائية والحركية التفاعلية للتيتروبيوم

تم تصميم بروتوكول هذا البحث بحيث يقلل من مخاطر تلوث العينة الحركية الدوائية من خلال طريقة اخذ العينة بشكل غير صحيح او الاستخدام الخطا للمستحضر.

الدراسة هي دراسة المرحلة 2 العشوائية، مزدوجة التعمية (Double-blind experiment)، مع الانتقال بين المجموعات, التي قارنت جرعتين للتيتروبيوم رسبيمات لمدة 4 اسابيع - 5 ميكروغرام مرة واحدة يوميا (في المساء)، بالمقارنة مع 2.5 ميكروغرام مرتين يوميا (صباحا ومساء)، كعلاج اضافي للستيرويدات المستنشقة (400-800 ميكروغرام بودزونييد - Budesonide او ستيرويد - steroid مساوي بقيمته). لم تكن هناك فترة تنظيف (washout) بين فترات العلاج.

لوحظت زيادة في المساحة تحت المنحنى FEV1 في 24 ساعة من خط الاساس بعد العلاج لمرة واحدة يوميا (217 مل)، والعلاج ليومين (219 مل) للتيتروبيوم ، بدون فرق بين المجموعات. في مجموعة الدراسة، التعرض الكلي للتيتروبيوم كان قابل للمقارنة بين المجموعتين. وقد لوحظت لدى 2 من المرضى مستويات تيتروبيوم غير متوقعة في البلازما، وربما يعود ذلك الى تلوث العينة.

وخلص الباحثون الى ان فعالية توسع القصبات على مدى 24 ساعة كانت متشابهة بين العلاج لمرة واحدة يوميا والعلاج لمدة يومين بالتيتروبيوم كعلاج اضافي للستيرويدات المستنشقة. وبالتالي، هناك ادلة داعمة للعلاج لمرة واحدة يوميا للتحسين المستمر في وظائف الرئة لدى المرضى الذين يعانون من الربو لدى البالغين.

المصدر: J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2016 Feb 9. [Epub ahead of print] Pharmacodynamics and Pharmacokinetics Following Once-Daily and Twice-Daily Dosing of Tiotropium Respimat® in Asthma Using Standardized Sample-Contamination Avoidance. Beeh KM1, Kirsten AM2, Dusser D3, Sharma A4, Cornelissen P5, Sigmund R6, Moroni-Zentgraf P5, Dahl R