السعودية تحذر من منتج طبي بسبب احتوائه على البكتيريا

نشرت الهيئة العامة للغذاء والدواء بيانا رسميا تحذر من خلاله مقدمي الرعاية الصحية في جميع انحاء المملكة العربية السعودية من استخدام منتج طبي وهو جهاز الموجات فوق الصوتية والذي يدعى ULTRASOUND PROBE COVER TELESCOPIC FOLDED WITH GEL.

واشارت الهيئة ان هذا المنتج من طراز 654005 والذي تم تصنيعه في الصين من قبل شركة YAFHO BIO-TECHNOLOGY CO, INC، يحتوي المغلف البلاستيكي الخاص به على بكتيريا من نوع معين تدعى Burkholderia Cepacia، في بعض التشغيلات، وهي 20150701 / 20160201.

ووفقا لما وجدته الهيئة، دعت جميع مقدمي الرعاية الصحية الى ضرورة تحديد الكميات الموجودة لديهم من هذا المنتج، بالاضافة الى اجراء تحليل مخبري بكتيري للغلاف البلاستيكي الخاص بالمنتج من ثم التواصل مع المركز الوطني لبلاغات الاجهزة والمنتجات الطبية لابلاغهم بالنتائج.

وبدورها قامت الهيئة بالتواصل مع الشركة الصانعة للمنتج بالاضافة الى الشركة الموردة للمنتج نفسه بهدف تحديد جميع العملاء الذين اشتروا هذا المنتج، كما تعمل الان على تبليغ كافة المنافذ من اجل التاكد من عدم دخول المنتج الى المملكة.

واكدت الهيئة على ضرورة اضافة مقدمي الرعاية الصحية شرط الحصول على رخصة منشاة استيراد او توزيع الاجهزة والمنتجات الطبية، للدخول في مناقصات هذه المنتجات والاجهزة، الى جانب اضافة شرط الحصول على اذن لتسويقها قبل شرائها.

هذا وتقف الهيئة العامة للغذاء والدواء على سلامة وصحة المواطنين جميعهم، من خلال متابعة جميع البلاغات سواء من مقدمي الرعاية الصحية او المواطنين، عن المشاكل والحوادث المرتبطة بالاجهزة والمنتجات الطبية وحتى الاغذية.