العلاج المناعي TG4010 مع العلاج الكيميائي هو الخط الأول لسرطان الرئة

وانترلوكين 2 (Interleukin). في دراسة سابقة، TG4010 جنبا الى جنب مع العلاج الكيماوي اظهر فعالية في سرطان الرئة، الخلايا الصغيرة، وقيم الاساس م CD16، CD56، CD69 - TrPAL؛ (الخلايا الليمفاوية ايجابية الثلاثي المنشط) لوحظت للتنبؤ المحتمل لفعالية TG4010.

في هذه الدراسة، قيم الباحثون تقييما اضافيا لكفاءة TG4010 سوية مع العلاج الكيميائي الخط الاول، ولـ TrPAL كمؤشربيولوجي .

في بحث مرحلة 2B، عشوائي ، مزدوج التعمية-Double-blindمع دواء وهمي (Placebo) عنصر ضبط، جند الباحثون المرضى فوق سن 18 ممن يعانون من سرطان الرئة بالخلايا الصغيرة في المرحلة 4، الذين لم يتلقوا العلاج السابق، دون تفعيل طفرة EGFR وتعبير لا يقل عن 50٪ لـ MUC1 الخلايا السرطانية.

تم تقسيم المعالجين بصورة عشوائية (بنسبة 1: 1) لتلقي الحقن تحت الجلد من 108 وحدة، وتوليد التقليب من TG4010 او وهمي في بداية العلاج الكيميائي كل اسبوع لمدة ستة اسابيع، ثم كل ثلاثة اسابيع حتى تطور السرطان حتى وقف العلاج لاي سبب من الاسباب، او ظهور السمية.

بين ابريل 2012، وسبتمبر 2014، قسم الباحثون بشكل عشوائي 222 مريضا (50٪ في المجموعة الضابطة، و 50٪ في TG4010). في اوساط عموم المرضى، كان معدل وسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض 5.9 اشهر (مدى ثقة 95٪: 6.7-5.4) في TG4010 و 5.1 اشهر (5.9-4.2) في المجموعة الضابطة(نسبة المخاطر: 0.74 [مدى ثقة 95٪: 0.98-0.55]، P = 0.019 من جانب واحد).

كان المرضى داخل المجال الطبيعي لـ TrPAL او اقل من النتائج الرئيسية التي كانت متوقعة، بينما لم يصل المعالجون الذين كانوا مع قيم عالية الى القيمة المتوقعة. سجلت اثار جانبية بمستوى 2-1 في موقع الحقن في 36 (33٪) من المرضى في مجموعة TG4010 مقابل اربعة (4٪) في المجموعة الضابطة. لم تسجل اثار جانبية للعلاج بمستوى 3 او 4 غير خطيرة تتعلق فقط بالعلاج بـ TG4010.

اظهر اربعة (4٪) من المرضى الاثار الجانبية بمستوى 3 او 4 والمتعلقة بـ TG4010 وغيرها من الادوية، مقابل 11 (10٪) في المجموعة الضابطة. وكانت الاعراض الجانبية الجدية الاكثر شيوعا العدلات، فقرالدم والتعب.

وخلص الباحثون الى انه يبدو ان TG4010 جنبا الى جنب مع العلاج الكيميائي يحسن البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض مقابل العلاج الوهمي بالدمج مع العلاج الكيميائي.

وتدعم هذه النتائج القيمة السريرية للمؤشر البيولوجيTrPAL في السياق السريري الذي تم فحصه. بسبب هذه النتائج سوف يستمر هذا البحث الى المرحلة 3.

المصدر: Quoix, E., Lena, H., Losonczy, G., Forget, F., Chouaid, C., Papai, Z., . . . Limacher, J.-M. TG4010 immunotherapy and first-line chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer (TIME): results from the phase 2b part of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b/3 trial. The Lancet Oncology, 17(2), 212-223. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00483-0